منظومة هيئة الغذاء والدواء الرقابية لضمان سلامة ومأمونية الأجهزة والمنتجات الطبية
من: 18 مايو 2018 (مادة مستمرة) (؟)
تتطرق المادة العلمية لاعطاء نبذة عامة عن الهيئة العامة للغذاء والدواء ونطاق عملها في مجالات الغذاء والدواء والأجهزة الطبية والمبيدات والأعلاف ومستحضرات التجميل ثم تتطرق لتقديم نبذة عن قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية والمهام التي يقوم بها لضمان سلامة ومأمونية الأجهزة والمنتجات الطبية الواردة للمملكة في كل مراحل عجلة حياة الجهاز (ما قبل التسويق، الدخول للسوق، ما بعد التسويق) ويقدم العرض أيضا احصائيات عامة لانجازات القطاع خلال السنوات الماضية
يساعد العرض المشاهدين على فهم مكونات المنظومة الرقابية للأجهزة والمنتجات الطبية بالمملكة وعناصرها والدور التي تؤديه لوائح رقابة القطاع من أجل ضمان سلامة ومأمونية الأجهزة والمنتجات الطبي
عن المحاضر
استاذ مشارك بقسم الهندسة الكهربائية وهندسة الحاسبات تخصص طبية حيوية
- استاذ مشارك بقسم الهندسة الكهربائية وهندسة الحاسبات تخصص طبية حيوية بجامعة الملك عبدالعزيز بجدة
- خبير أجهزة طبية معتمد في منظمة الصحة العالمية.
- له عدد من البحوث العلمية بمجال الأجهزة الطبية المنشورة بمجالات مرموقة.
- برائتي اختراع لأجهزة طبية مسجلة بمكتب براءات الاختراع الأمريكي
- وعضو في العديد من الهيئات والجمعيات المحلية والدولية المرتبطة بالأجهزة والمنتجات الطبية
-
سبق أن تقلد منصب نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الهيئة العامة للغذاء والدواء
-
عمل سابقا كمستشار وكيل وزارة ...
منهج المادة
- التعريف بالهيئة العامة للغذاء وللدواء
- تنظيمات الهيئة العامة للغذار والدواء.
- نشاطات الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- تعريف الأجهزة الطبية.
- النمو في صناعة الأجهزة الطبية.
- مخاوف في تصميم الأجهزة الطبية.
- قطاع الأجهزة والمعدات الطبية.
- مكونات المنظومة الرقابية للأجهزة والمنتجات الطبية وأهميتها
- نظام تنظيم الأجهزة الطبية.
- الامتثال والتنفيذ.
- التحقق من كفاءة التأسيس.
- التحقق من سلامة المنتج قبل الدخول إلى السوق السعودي.
- التحقق من سلامة المنتج عند الحدود.
- التحقق من سلامة المنتج في السوق.
- تزوير العلامات التجارية.
- الاستخدام الآمن للأجهزة الطبية داخل المستشفيات.
- بعض الإحصائيات للإدارات التنفيذية للهيئة العامة للغذاء والدواء
- تقارير الحوادث / إحصائيات عالمية ومحلية.
- المركز الوطني لأبحاث الأجهزة الطبية والمعلوماتية.
-
ترخيص إعلانات الأجهزة الطبية.
- التجارب السريرية للأجهزة الطبية.
- معايير الأجهزة الطبية.