إذن الاستيراد الالكتروني
من: 10 يونيو 2018 (مادة مستمرة) (؟)
نظام الاستيراد الالكتروني أحد الأنظمة الالكترونية المهمة لعمل قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة العامة للغذاء والدواء، يكتسب هذا النظام أهميته من ثلاث نقاط جوهرية:
- طبيعة المواد والأصناف المدرجة في هذا النظام، نظرًا لحساسيتها وظروف النقل والتخزين، كذلك رحلتها من الشركة الصانعة إلى حين وصولها إلى المنفذ السعودي.
- تسهيل تقديم الطلبات ومتابعتها، والحصول على إذن الاستيراد للمنشئات العاملة في مجال استيراد هذه المنتجات.
- تسهيل عملية مراجعة وتدقيق بيانات وتسجيل المنتجات والحصول على التراخيص اللازمة. بالنسبة لموظفي قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية.
عن المحاضر
رئيس قسم الكواشف المخبرية - ادارة تراخيص المنتجات غير الطبية
عملت لمدة ٨ سنوات في مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث بالرياض ثم بعدها انتقلت للعمل في الهيئة العامة للغذاء والدواء حتى الان ويتلخص عمل الادارة في دراسة وتقييم المنتجات والأجهزة الطبية الخاضعة لصلاحيات قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية واستيفائها لكامل الاشتراطات قبل الحصول على اذن الاستيراد المطلوب حرصا على عدم تعثر وتأخير فسحها عند وصولها الى المنفذ السعودي نظرا لحساسية هذه المنتجات لظروف النقل والتخزين وبالتالي ضمان وصولها الى المستخدم في حالة جيدة وايضا ضمان نتائج الفحوصات والاجراءات المصنوعة من اجلها بشكل سليم
منهج المادة
- رؤية المادة، والرسالة.
- مقدمة عن نظام إذن الاستيراد الالكتروني وأهدافه.
- أهمية نظام إذن الاستيراد الالكتروني.
- الأصناف المدرجة في نظام إذن الاستيراد الالكتروني:
- Medical IVDD’s الكواشف الطبية.
- Non medical IVD’s الكواشف غير الطبية.
- Education تعليمية.
- Distillations أجهزة تقطير.
- Chemicals كيميائية.
- BIO مشتقات حيوية.
- QAS عينات الكفاءة والجودة.
- DEMO منتجات العرض والتدريب.
- Local Manufacturers منتجات المصانع المحلية.
- طريقة الدخول لنظام إذن الاستراد الالكتروني.
- إنشاء حساب جديد، متابعة الطلبات، تحديث بيانات المنشأة ...
- شرح تعريفي عن نظام إذن استيراد المنتجات البحثية.
-
الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية.