تنظيمات الهيئة حول الدراسات السريرية للأجهزة والمنتجات الطبية
من: 24 يونيو 2018 (مادة مستمرة) (؟)
هذه المادة تصف متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء للتحقيقات السريرية للأجهزة الطبية. فهي تستهدف أي طرف يرغب في إجراء تحقيق سريري للأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية.
عن المحاضر
Yazeed Alduhayan
Head Of Performance Evaluation Section
I work in the Saudi Food and Drugs Authority under the Medical Device Sector at the Sciectific Evaluation Directorate.
My jov is reviewing the application of medical device clinical investigation.
منهج المادة
- تعريف الدراسات السريرية للأجهزة والمنتجات الطبية.
- اللائحة التنفيذية لنظام أخلاقيات البحث على المخلوقات الحية.
- الدليل الارشادي للمتطلبات الأساسية لدراسة السريرية.
- المستندات المطلوبة والنماذج الخاصة لدراسة السريرية.