تجميع الاجهزة الطبية في أذن تسويق واحد
من: 25 مايو 2018 (مادة مستمرة) (؟)
هذه المادة تهم مقدمي الطلبات، والمختصين بالأجهزة الطبية، نظرًا للاختلاف الكبير والتصنيفات الكثيرة للأجهزة الطبية.
تجميع الأجهزة الطبية في أذن تسويق واحد .أو مايطلق عليه: MDMA وهو اختصار لـ Medical Device Marketing Authorizationبهدف توحيد العمل على الأجهزة الطبية وكيفية تجميعها على أسس ومعايير واضحة مقتبسة من أفضل التطبيقات عالميا وتتوافق مع الأنظمة المقررة داخليا.
مدة المحاضرات 45 دقيقة
عن المحاضر
رئيس قسم ترخيص الأجهزة والمنتجات الطبية
- بكالوريس تكنولوجيا طبية حيوية خريج جامعة الملك سعود وحاصل على الماجستير في ادارة صحة ومستشفيات تخصص جودة من نفس الجامعة.
- عملت كمهندس اجهزة طبية منذ 2001 في مستشفى الملك فيصل التخصصي حتى عام 2013 ومن ثم انتقلت الى الهيئة العامة للغذاء والدواء وعملت كرئيس ترخيص الأجهزة والمنتجات الطبية منذ ذلك الحين, بالاضافة الى اشتراكي في كثير من اللجان الفنية والعلمية في مجال تنظيمات الاجهزة الطبية.
- ولدي العديد من الدورات الادارية والفنية في مجالات مختلفة.
منهج المادة
منهج المادة سوف يكون على النحو التالي:
1- سوف يبدأ بإيضاح التعريفات العامة والتحديات والمعوقات.
2-استعراض طرق المنظمات الشبيهه في تجميع الاجهزة الطبية.
3- معايير تجميع الاجهزة الطبية المخبرية التشخيصية.
4-معايير وانواع طرق تجميع الاجهزة والمنتجات الطبية.